再生医療市場規模、先進治療法の開発動向、および業界予測 2026–2034プロンプト
市場規模と将来見通し：フォーチュン・ビジネス・インサイト
フォーチュン・ビジネス・インサイトズによれば：世界の再生医療市場は2025年に516億5,000万米ドルと評価され、2026年の630億米ドルから2034年には5,555億8,000万米ドルへと成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）31.27%を示すと予測されている。北米が2025年に45.38%の市場シェアで世界市場を支配した。
再生医療は、細胞・組織・遺伝物質を用いて損傷した組織や臓器を修復・置換・再生することを目的とした新興医療分野である。がん、パーキンソン病、アルツハイマー病、糖尿病、心血管疾患など、従来治療が困難な慢性・末期疾患の治療と潜在的な根治を可能にする革新的な治療アプローチとして急速に発展している。
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主な市場トレンド
主要企業による戦略的買収と研究開発への投資拡大が、市場を形成する最も顕著なトレンドである。製薬・バイオテク企業は、細胞治療・遺伝子治療などの革新的パイプライン候補の開発加速を目的に積極的な合併・提携を推進している。AIの医薬品開発への統合も進んでおり、研究から市場投入までの期間短縮と患者アウトカムの最大化が図られている。また、CRISPR技術など生体内遺伝子編集療法の進展が、分野全体の技術的可能性を大きく広げている。
市場の動向
成長要因： 研究開発活動への投資増加と革新的なパイプライン候補の台頭が市場成長の主要エンジンとなっている。各国政府および民間投資家によるスタートアップ企業への資金提供が拡大し、合併・研究協力・パートナーシップを通じた相乗効果が生まれている。慢性疾患の有病率上昇と医療費支出の増加も需要を押し上げており、政府系研究機関による助成金拠出が産業エコシステムを支えている。
抑制要因： 治療費の高騰と不十分な償還政策が最大の市場制約となっている。幹細胞治療の費用は5,000〜50,000米ドルに及ぶ場合があり、ノバルティスのゾルゲンスマのように212万米ドルに達する製品も存在する。保険適用範囲が限定的であるため患者の自己負担が大きく、治療の遅延や採用率の低下を招いている。
セグメント別分析
製品別： 細胞療法が2024年に最大の市場シェアを占めた。がん、自己免疫疾患、筋骨格系疾患など幅広い疾患への応用拡大がセグメント成長を牽引している。遺伝子治療セグメントは、従来治療に対する優位性と希少疾患への活用拡大から、最も高いCAGRを記録すると予測されている。組織工学は創傷ケア分野での需要増加により第2位のシェアを占め、血小板濃縮血漿（PRP）は整形外科・美容分野での段階的採用拡大により成長が見込まれる。
用途別： 整形外科分野が2024年に最大の市場シェアを占めた。変形性関節症や骨関連損傷の増加が背景にある。腫瘍学分野はCAR-T細胞療法など新規治療法の導入と政府支援の強化により比較的高いCAGRを記録すると推定される。希少疾患セグメントは、有効な治療選択肢が限られる中で患者数が増加していることから、予測期間中に最も高いCAGRを示すと見込まれている。
エンドユーザー別： 病院セグメントが2023年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると推定されている。手術件数の増加と政府支援の強化が同セグメントの成長を促進している。
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地域別見通し
北米 は予測期間を通じて主導的地位を維持する見込みであり、技術進歩・細胞遺伝子治療の普及・規制当局による新製品承認の増加がその基盤となっている。米国ではFDAによるCAR-T細胞療法への再生医療先進療法（RMAT）指定付与など、支援的な規制環境が整備されている。
欧州 は収益面で第2位の地域であり、政府資金の増加と有利な償還制度が市場発展を支えている。血友病B治療薬「ヘムジェニックス」など新規遺伝子治療の欧州委員会承認が市場拡大を後押ししている。
アジア太平洋地域 は慢性疾患有病率の上昇と政府の積極的な技術推進施策により、最大のCAGRを記録すると予測されている。同地域では約850万人が慢性疾患に苦しんでおり、先進的治療法への潜在需要は極めて大きい。日本は細胞治療・組織再生分野で世界的にリードする革新拠点として注目されており、国内初の医療承認を得た同種移植製品の発売など実用化が着実に進んでいる。
競合環境
市場は高度に分散化されており、ギリアド・サイエンシズとノバルティスAGが強力なCAR-T細胞療法パイプラインを有し細胞・遺伝子治療分野で支配的地位を占めている。組織工学ではストライカーがライト・メディカル・グループの買収を通じて世界市場をリードし、ジマー・バイオメットやテルモ株式会社がPRPセグメントでの存在感を示している。2024年2月にはIovance Biotherapeuticsが難治性黒色腫向けTIL療法でFDA承認を取得するなど、主要プレイヤーによる製品承認と市場投入が継続している。
