Fortune Business Insightsによると、病理学におけるAI活用の世界市場規模は2025年に1億4,160万米ドルと評価され、2026年の1億7,400万米ドルから2034年には10億7,520万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は25.56%という堅調な年平均成長率(CAGR)で成長すると見込まれています。北米は、高度な医療インフラと早期のデジタル病理学導入に支えられ、2025年には世界市場の48.59%を占め、市場をリードしました。
病理学におけるAIは、機械学習アルゴリズムを用いてデジタル全スライド画像(WSI)、病理報告書、検査結果、そしてゲノムデータを解析する技術です。これらの技術は、病理医による診断、グレーディング、予後評価、そして治療計画を支援します。病理学業界は、デジタルインフラの拡大、臨床ワークフローへのAIの統合、そして診断の精度と効率性に対する需要の高まりを背景に、急速な成長を遂げています。
病理学市場におけるAIの動向
エンタープライズプラットフォームとAIアプリケーションスイートへの移行
市場を形成する重要なトレンドの一つは、単発的なAIアルゴリズムから、複数の部門や施設をまたいで複数のAIアプリケーションを実行できるエンタープライズレベルの病理学プラットフォームへの移行です。これらのプラットフォームは、AIの出力を日常の診断ワークフローに直接組み込むことで、統合の複雑さを軽減し、導入期間を短縮し、臨床医の導入率を向上させます。
エンタープライズ プラットフォームは、複数の専門分野での使用、集中化された品質管理、およびスケーラブルな展開をサポートしており、大規模な研究室ネットワークや病院システムにとってますます魅力的なものとなっています。
市場動向
市場の推進要因
デジタル病理学インフラの急速な拡大
市場成長の主な原動力は、デジタル病理学インフラ、特にWhole-Slide Imaging(WSI)システムの急速な拡大です。WSIは、遠隔診療、施設間連携、一元的な品質保証、デジタルアーカイブ化を可能にし、AI導入のための強固な基盤を構築します。
検査室がワークフローをデジタル化するにつれて、AIモジュールの追加にかかる増分コストが減少し、投資収益率が向上します。規制当局の承認やスキャナーの互換性拡大により、導入はさらに加速します。
市場の制約
総所有コスト(TCO)が高い
デジタル病理学インフラに関連する高額な初期費用と継続費用は依然として大きな障壁となっています。病理学分野へのAI導入には、以下の要件が求められます。
コストに対する敏感さは、研究室の予算がデジタル変革イニシアチブよりもコア業務を優先する新興市場で特に顕著です。
市場機会
ワークフロー管理へのAI統合
AIを病理学ワークフロー管理システムに直接組み込むことで、大きな成長機会が生まれます。ワークフロー統合型AIは、以下のことを可能にします。
統合プラットフォームにより、研究室の効率が向上し、運用上の摩擦が軽減され、長期的な拡張性が向上します。
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市場の課題
ワークフローの混乱と導入の摩擦
従来のガラススライドのレビューからデジタルおよび AI 対応の病理学に移行するには、サインアウトルーチン、ケースルーティングプロセス、品質保証ワークフローの再設計が必要になることがよくあります。
臨床検査情報システム(LIS)や画像管理システム(IMS)との連携が不十分だと、AIは生産性向上ツールではなく、単なる追加作業と化してしまう可能性があります。早期導入では、長期的な効率性の向上が現れるまでに一時的に生産性が低下する可能性があり、臨床医の導入を躊躇させる原因となります。
セグメンテーション分析
コンポーネント別
AI アルゴリズムと分析プラットフォームがケーストリアージ、画像の視覚化、定量スコアリング (IHC/ISH)、レポート作成の中心的な推進力となっているため、ソフトウェア セグメントが市場を支配しています。
サービス 部門は、実装コンサルティング、検証、規制サポート、トレーニング サービスに支えられ、年平均成長率 (CAGR) 21.90% で成長すると予測されています 。
テクノロジー別
2025年には、デジタル全スライド画像解析におけるディープラーニングの活用が牽引し、機械 学習セグメントが市場をリードしました。機械学習ツールはヒートマップを生成し、疑わしい領域を強調表示することで、診断効率を向上させます。
このセグメントは 2026年に85.0%のシェアを占めると予測されています。
病理レポートと臨床データの構造化された抽出がますます重要になるにつれ、自然 言語処理 (NLP) セグメントは31.22% の CAGR で成長すると予想されています 。
アプリケーション別
疾患 診断セグメントは、慢性疾患の増加とAI診断ツールの規制承認を背景に、 2025年に最大のシェアを獲得しました。このセグメントは、 2026年には56.9%のシェアを維持すると予測されています。
製薬会社がバイオマーカー分析と臨床試験の最適化に AI を活用することにより、医薬品 の発見および開発セグメントは28.67% の CAGR で成長すると予想されています 。
適応症別
腫瘍 学分野は、生検件数の増加とAIがん診断に対する強力な規制の推進に支えられ、 市場を支配しています。 2026年には62.3%のシェアを占めると予測されています。
消化 器疾患セグメントは、肝臓および消化管病理における AI 検証の拡大を反映して、 30.08% の CAGR で成長すると予測されています 。
エンドユーザー別
診断 ラボ部門は、症例数の増加により、わずかな効率改善でも大きな運用効果が得られることから、2025年もトップの地位を維持しました。この部門は2026年には62.0%のシェアを維持すると予測されています 。
製薬企業とバイオテクノロジー企業は、臨床研究とバイオマーカー開発における AI の採用増加に牽引され、年平均成長率 31.06%で成長すると予想されています 。
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地域展望
北米
北米は 2025年に6,880万米ドルに達し、世界トップの座を維持しました。この成長は、慢性疾患の有病率の高さ、強力なデジタルインフラ、規制当局の承認、そしてAIに配慮した政策によって支えられています。
米国 市場は2026年に7,720万米ドル に達すると推定され 、世界収益の約44.3%を占めることになります 。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は2026年に4,240万米ドルに達し 、地域市場の中で第2位の規模になると予測されています。この成長は、AI導入の拡大、診断需要の増加、そして政府による医療デジタル化の取り組みによって牽引されています。
ヨーロッパ
欧州は、規制当局の支援とデジタル病理学への投資増加に支えられ、年平均成長率(CAGR)23.95%で成長すると予測されています 。
ラテンアメリカ、中東、アフリカ
これらの地域は、デジタルヘルスケアインフラの段階的な発展により、緩やかながらも着実なペースで成長すると予想されています。
競争環境
結論
病理学におけるAIの世界市場は、急速なデジタル病理学導入、エンタープライズプラットフォームの開発、そして臨床ワークフローへのAI統合の拡大により、2034年まで飛躍的な成長が見込まれています。導入コストの高さやワークフローの混乱といった課題はあるものの、技術の進歩、規制の進展、そして腫瘍学分野のアプリケーションの拡大は、予測期間全体を通して引き続き2桁の力強い成長を牽引するでしょう。