中枢神経系治療市場規模、治療法の進歩、および業界展望 2026–2034プロンプト
フォーチュン・ビジネス・インサイトによる中枢神経系治療市場の概要分析
市場評価と成長予測
Fortune Business Insightsによると、世界の中枢神経系治療市場は2025年に1,266.8億米ドルに達し、大きな価値を示しました。市場予測では、2026年の1,386.6億米ドルから2034年には2,369.4億米ドルへと力強い成長が見込まれており、予測期間全体を通じて年平均成長率6.93%となります。この大幅な成長軌道は、神経疾患による世界的な負担の増大と、脳、脊髄、末梢神経系に影響を与える疾患に対する革新的な治療ソリューションへの投資増加を反映しています。
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増大する神経疾患の負担
神経疾患は、現代社会が直面する最も重大な医療課題の一つです。アルツハイマー病協会の報告によると、現在米国では約600万人がアルツハイマー病を患っており、2050年までにその数は1,300万人に急増すると予測されています。この劇的な増加は、世界的な人口高齢化に伴い、効果的な治療法の緊急の必要性を浮き彫りにしています。
これらの疾患の経済的影響も同様に甚大です。アルツハイマー病および関連する認知症は、米国の医療制度だけでも年間3,550億ドルを超える直接的および間接的な費用を負担させています。イングランド公衆衛生局のデータによると、英国における多発性硬化症の症例数は2025年には13万1,000件を超えており、先進国全体で疾患の有病率が着実に増加していることを示しています。これらの統計は、治療を必要とする患者数の多さと、費用対効果の高い治療介入への需要を牽引する莫大な経済的負担の両方を浮き彫りにしています。
主要市場の成長ドライバー
世界的な高齢者人口の急速な増加は、市場の根本的な推進力となっています。高齢化は神経疾患、特にアルツハイマー病、パーキンソン病、そして様々な形態の認知症といった神経変性疾患の発症率の増加と強く相関しています。世界的に平均寿命が延びるにつれ、これらの疾患に罹患しやすい高齢者の割合は増加し続け、長期的な治療管理を必要とする患者プールが拡大しています。
先進国と新興国の両方で診断率の上昇が市場の成長をさらに促進しています。非営利団体、医療制度、製薬会社による疾患啓発キャンペーンの強化により、早期発見と診断が向上しました。神経症状に対する一般の理解が深まり、診断技術へのアクセスも改善されたことで、より多くの患者が適切なタイミングで介入を受けられるようになり、治療採用率が向上しています。
有望な新規治療薬パイプラインは、もう一つの重要な成長促進要因です。製薬会社は、未充足の臨床ニーズに応える次世代治療薬の創出を目指し、研究開発に数十億ドルを投資しています。これらのパイプライン候補は、遺伝子治療、モノクローナル抗体、特定の疾患経路を標的とする先進的な低分子医薬品など、革新的な作用機序を採用しています。規制当局もこの治療の緊急性を認識しており、米国食品医薬品局（FDA）は2025年にアルツハイマー病治療薬開発に特化したガイダンス文書案を発行し、画期的な治療薬の迅速承認を促進しています。
技術の進歩と戦略的連携
近年、中枢神経系（CNS）治療分野は目覚ましい技術革新を遂げています。企業が開発能力の強化と治療ポートフォリオの拡大を目指す中で、合併、買収、戦略的提携が業界のダイナミクスを特徴づけています。2024年2月、バイオジェンはサンガモ・セラピューティクスと提携し、様々な神経疾患に対する遺伝子治療薬の開発に取り組んでいます。これは、業界が最先端の治療法に注力していることを象徴するものです。
これらのパートナーシップは、既存の製薬会社の薬事規制および商業化能力とバイオテクノロジー革新企業の専門技術を組み合わせ、相互補完的な専門知識を活用します。こうした連携により、開発期間の短縮、財務リスクの軽減、そして製品上市成功の可能性の向上が期待されます。また、コーバス・ファーマシューティカルズが科研製薬と締結したレナバサムの日本における販売権取得に関するライセンス契約に見られるように、主要地域市場における商業化権の確保を目指して、各社はライセンス契約の締結も進めています。
市場セグメンテーションの洞察
神経変性疾患は疾患種別で市場を支配し、2026年には47.08%のシェアを獲得しました。このセグメントにおけるリーダーシップは、有病率の上昇と大規模な研究開発投資を背景に、多発性硬化症およびアルツハイマー病治療薬の売上が好調に推移していることに起因しています。2020年10月にDyno TherapeuticsとRocheが中枢神経系遺伝子治療用の次世代アデノ随伴ウイルスベクター開発で提携したことは、この重要なセグメントにおける継続的なイノベーションを象徴しています。
メンタルヘルス障害は、COVID-19パンデミックに関連したストレス、不安、そしてライフスタイルの乱れによって加速され、急速に成長しているもう一つの分野です。この急増により、抗うつ薬、抗不安薬、および関連する向精神薬の需要が増加しました。出血性脳卒中や虚血性脳卒中などの神経血管疾患、そして髄膜炎や脳炎などの感染性中枢神経疾患も、重要な市場セグメントを構成しています。
免疫調節薬は、継続的な治療革新の恩恵を受け、2026年には52.08%と最大のシェアを獲得し、医薬品クラスで最大のシェアを獲得しました。ノバルティスは、2020年8月に再発性多発性硬化症の治療薬としてオケシムプタの米国FDA承認を取得し、継続的な規制上の成功がセグメントの成長を牽引しています。非生物学的製剤は、生物学的製剤に比べて規制要件が緩やかであること、そしてバイオジェンの多発性硬化症治療薬テクフィデラなどの確立された治療薬が広く処方されていることから、2026年には69.05%のシェアで医薬品クラスを席巻しました。
病院薬局は、病院での治療への嗜好の高まりと、医療機関を通じた処方薬の売上増加を反映し、流通チャネルを牽引してきました。しかし、処方薬へのアクセス向上と価格競争力の向上により、小売薬局も引き続き重要性を維持しています。一方、新興市場におけるインターネットの普及と消費者の利便性志向により、オンライン薬局は高い成長率を達成すると予測されています。
地域市場の動向
北米は2025年に579.6億米ドルの市場規模に達し、世界シェアの45.70%を占め、市場をリードする地位を確立しました。このリーダーシップは、製薬大手の強力なプレゼンス、優れた治療アクセス、そして米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局による積極的な規制対応に支えられています。特に米国は、約600万人のアルツハイマー病患者と3,050億米ドルを超える年間の疾患関連コストが治療需要を押し上げ、2026年には582.5億米ドルに達すると予測されています。
欧州は、有利な償還政策と、英国の国民保健サービス（NHS）を含む公的医療制度を通じた広範な治療アクセスに支えられ、地域別で第2位の地位を獲得しました。この地域の規制承認プロセスは高く評価されており、製品発売にとって魅力的な市場となっています。英国市場は2026年までに49億8,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツは75億1,000万米ドルに達すると見込まれています。
アジア太平洋地域は、高齢化人口の増加、医療インフラの進化、バイオシミラー製造拠点の充実、そして神経疾患の罹患率の上昇に牽引され、地域で最も高い成長率を示すことが予想されています。日本は2026年までに90億4,000万米ドル、中国は59億9,000万米ドル、インドは31億6,000万米ドルに達すると予測されています。コーバス・ファーマシューティカルズと科研製薬との提携のような戦略的ライセンス契約は、この高い成長力を持つ地域への市場アクセスを容易にします。
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競争環境と業界の発展
市場競争は依然として細分化されており、多くの製薬企業が中枢神経系治療薬の開発に取り組んでいます。バイオジェンは、多発性硬化症をはじめとする神経疾患を治療する高収益分子ポートフォリオを通じて市場リーダーシップを維持しています。その他の主要企業としては、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス、ファイザー、F・ホフマン・ラ・ロシュ、ノバルティス、サノフィ、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、大塚ホールディングスなどが挙げられます。
業界の最近の動向は、継続的なイノベーションの勢いを浮き彫りにしています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、2021年3月に多発性硬化症の経口治療薬としてPonvoryの米国FDA承認を取得しました。しかしながら、ニューロクライン社が2020年5月にCOVID-19パンデミックの合併症によりパーキンソン病治療薬Ongentysisの発売を延期したことからもわかるように、依然として課題は残っています。
課題と将来の展望
堅調な成長見通しにもかかわらず、市場は大きな課題に直面しています。中枢神経系治療薬は、非常に時間のかかる承認プロセスと厳格な規制枠組みのため、他のほとんどの治療領域よりも多額の投資が必要となります。薬剤は血液脳関門を通過する必要があるため、開発サイクルの長期化、複雑な患者募集、そして承認取得コストの上昇が避けられません。再発性多発性硬化症患者におけるジレニア治療の中止による重篤な障害の危険性に関する米国FDAの2025年の警告は、市場の信頼感に影響を与える可能性のある安全性に関する懸念を如実に示しています。
しかしながら、中枢神経系治療市場は、人口の高齢化、疾患に対する意識の高まり、有望な治療パイプライン、そして世界中の衰弱性神経疾患に苦しむ患者の満たされていない大きなニーズに対応する継続的な技術革新に牽引され、持続的な拡大が見込まれています。
