ハンチントン病治療市場分析：パイプライン開発動向と予測 2026–2034プロンプト
フォーチュン・ビジネス・インサイトによるハンチントン病治療市場の概要分析
市場概要
Fortune Business Insightsによると、ハンチントン病の世界的治療市場は大きな成長ポテンシャルを示しており、2025年には13億9,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間中、ハンチントン病は脳内の神経細胞の進行性の劣化を特徴とする希少な遺伝性疾患であり、精神的および身体的健康の両方に影響を及ぼします。現在、根治的治療法は存在しませんが、承認された薬剤と治療介入によって症状の管理は可能です。
ハンチントン病に関連する精神症状には、無関心、抑うつ、易刺激性、不安、強迫性障害、そして重症例では精神病などがあります。身体的症状としては、主に舞踏運動と呼ばれる不随意運動が見られ、時間の経過とともに徐々に悪化します。現在、ハンチントン病患者の舞踏運動の治療薬として、テトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンの3つの薬剤が世界的に承認されており、世界中の患者にとって主要な治療選択肢となっています。
この疾患は北米と欧州で高い有病率を示しており、製薬企業にとって革新的な医薬品の導入機会が生まれています。研究機関や政府機関は、潜在的な治療法の開発を加速させるために、積極的に助成金や支援を提供しています。2023年12月、ユニキュアNVは米国および欧州で実施されている第I/II相試験の最新情報を発表し、AMT-130試験に登録された39名の患者の30ヶ月間のデータを提示し、継続的な研究への取り組みを示しました。
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COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックは、複数のチャネルを通じてハンチントン病治療薬市場に悪影響を及ぼしました。医療制度が不要不急のサービスに制限を課したことで、患者の通院は大幅に減少しました。特に、パンデミックのピーク時にはハンチントン病のような希少疾患が不要不急のサービスと分類されました。主要製品の売上と収益は、サプライチェーンの混乱、需要の減少、そしてプロモーション活動の制限により、著しく減少しました。
しかし、COVID-19に関するガイドラインが緩和され、患者の診断・治療のための通院が再開されたことで、市場はパンデミック前の水準まで回復しました。2023年までに、政府の取り組みの強化や主要企業による新たな治療法の開発活動によって市場は安定化しました。この回復軌道は、医療システムの正常化と研究パイプラインの進展に伴い、予測期間全体を通じて市場成長を押し上げると予想されます。
新たな治療トレンド
世界市場では、神経変性疾患の制御に向けた新たな治療法の出現が顕著なトレンドとなっています。先進的な治療法としては、アンチセンスオリゴヌクレオチド療法、RNA干渉療法、RNA標的小分子療法、ジンクフィンガータンパク質療法、転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ療法などが挙げられます。市場参加者は、革新的な医薬品の導入に向けた潜在的な治療選択肢に関する研究活動や臨床試験をますます積極的に実施しています。
CRISPR-Cas9技術は特に有望な治療法です。2023年のSynthegoの記事によると、科学者たちは現在、CRISPR-Cas9と関連技術を用いてハンチントン病の新たな治療法を開発しています。CRISPRを用いた主要なアプローチは、変異ハンチンチンアレルを標的とするか、CAG過剰伸長を除去することで変異を修正することに重点を置いており、遺伝子編集技術が疾患の遺伝的基盤に対処する可能性を示しています。
医薬品セグメント分析
テトラベナジンは医薬品セグメントを席巻しており、2025年には64.21%の最大の市場シェアを獲得します。ハンチントン病治療薬として初めてFDA承認を受けたテトラベナジンは、確立された市場プレゼンスとジェネリック医薬品の増加という恩恵を受けています。2020年3月には、アポテックス社がジェネリック医薬品を発売し、この希少疾患の患者にとってより低コストでアクセスしやすくなりました。手頃な価格のジェネリック医薬品の入手可能性は、需要の拡大を促し、持続的な市場成長に貢献しています。
デュテトラベナジンは、規制当局の承認取得数の増加、製品の発売、そしてテトラベナジンと比較して優れた効力の実証により、大きな市場シェアを占めています。2023年2月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、AUSTEDO XR徐放錠のFDA承認を取得し、ハンチントン病に伴う遅発性ジスキネジアおよび舞踏運動の治療薬として、1日1回投与の製剤を導入しました。この簡便な投与レジメンは、患者の服薬コンプライアンスと治療成果を向上させます。
バルベナジンは、規制当局の承認と戦略的な発売により、かなりの市場シェアを獲得しました。2023年8月、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社は、ハンチントン病に伴う舞踏運動の成人患者に対する1日1回投与の治療薬として、イングレッザカプセルのFDA承認を発表しました。これらの承認は治療選択肢を拡大し、予測期間中のセグメント成長を促進するでしょう。
その他のセグメントは、製品の提供が限定的であることから新たな治療選択肢への需要が高まるため、大幅なCAGRを記録すると予想されています。2022年3月、PTC Therapeutics, Inc.は、ハンチントン病患者のハンチンチンmRNAおよびタンパク質を選択的に低下させることを目的とした低分子化合物PTC518を評価するPIVOT-HD第2相臨床試験を開始しました。これは、革新的な治療薬開発への業界のコミットメントを示しています。
流通チャネルのダイナミクス
病院薬局は流通チャネルの大部分を占めており、2026年には市場シェア47.57%に達すると予測されています。医薬品は、医療機関において訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査を受けた上で処方箋を発行する必要があります。専門医薬品への容易なアクセス、入院治療の規定、そして保険適用が、このセグメントの成長に貢献しています。患者は、初期診断と継続的な専門医療管理のために病院での診療を好みます。
ドラッグストアと薬局は、処方箋の再発行に便利な場所として、2番目に大きな市場シェアを占めています。広範な薬局ネットワークは、アクセスを容易にしています。NHSビジネスサービス局が2023年10月に発表したデータによると、2023年3月末時点でイングランドには約11,414の地域薬局が営業しており、医薬品の流通を支える強固なインフラが整っていることを示しています。
オンライン薬局は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。デジタル医薬品プラットフォームの導入拡大により、玄関先への配達、自動補充リマインダー、競争力のある価格設定など、医薬品購入の利便性が向上します。これらの要因が相まって、患者がデジタルヘルスケアソリューションを受け入れるにつれて、市場の成長が加速します。
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地域市場分析
北米は世界市場を牽引しており、2025年には11億6,000万米ドル、2026年には12億7,000万米ドルに達すると予測されています。この地域は、疾患に対する広範な認知と、研究を推進する官民の連携強化を通じて、市場リーダーシップを維持しています。米国市場は2025年に12億2,000万米ドルに達すると予想されています。2023年8月、ハンチントン研究グループは、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社と共同で実施した第3相KINECT-HD試験の結果を発表し、ハンチントン病関連舞踏病の治療薬としてバルベナジンがFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しました。
欧州は3番目に市場規模が大きい地域であり、新薬商業化への取り組みの増加に牽引され、2026年には9億米ドルに達する見込みです。英国市場は2026年に2億米ドルに達すると予測されています。2024年3月、Prilenia Therapeutics BVは、プリドピジンの販売承認申請を欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会に提出する計画を発表し、この地域における規制の進展を示しました。ドイツとフランスは、2025年に2億米ドルに達すると予想されています。
アジア太平洋地域は、2026年に1億米ドル規模で世界第2位の市場となり、予測期間中に6.62%の年平均成長率（CAGR）を示します。中国は2026年に5億米ドルに達すると予測されています。主要企業と地域内の関係者間のパートナーシップの拡大により、患者の医薬品アクセスが向上します。2024年2月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.は、Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co. Ltd.と提携し、中国におけるAUSTEDOの販売・流通を開始し、ハンチントン病および遅発性ジスキネジアの治療薬への患者アクセスを拡大しました。インドは2026年に1億米ドルに達すると予測され、日本は3億米ドルに達すると予測されています。
世界のその他の地域、すなわちラテンアメリカ、中東、アフリカは、2025年には5億米ドルに達すると予測されています。これらの地域では、有病率の低さと採用率の低さから、成長は緩やかになるでしょう。しかしながら、治療に対する認知度の向上と保険償還政策の改善に伴い、予測期間を通じて成長の可能性は存在します。
競争環境
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、2017年のFDA承認以来、着実に採用が進んでいる医薬品AUSTEDO（デューテトラベナジン）を通じて競争優位を占めています。2023年5月、テバ社はハンチントン病に伴う舞踏運動の治療薬として、米国市場でAUSTEDO XR 6mg、12mg、24mg錠を発売し、製品ラインの拡大を通じて市場での地位を強化しました。
その他の主要企業としては、H. Lundbeck A/S、Bausch Health Companies Inc.、Sun Pharmaceutical Industries, Inc.、Lupin、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Hikma Pharmaceuticals PLCなどが挙げられます。これらは主にテトラベナジンのジェネリック医薬品メーカーです。患者数の増加と承認製品の制限により、Prilenia Therapeutics、SOM Biotech、uniQure、Annexon Biosciences、Hoffmann-La Rocheなどの新興企業が参入し、臨床需要に応える新薬の開発を進めています。
業界の最近の動向は、継続的なイノベーションを示唆しています。2023年9月、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社は、治療選択肢を拡大する新たな散布製剤であるINGREZZA経口顆粒の新薬承認申請がFDAに受理されたと発表しました。ノバルティスAGは、神経細胞変性の原因となるHTTタンパク質を標的とするmRNAスプライシング調節薬であるブラナプラムについて、2021年12月にファストトラック指定を取得しました。これらの進展は、予測期間全体を通じて市場拡大を促進すると予想されます。
