研究から発売まで：CDMOが医薬品イノベーションの次世代を牽引する仕組みプロンプト

医薬品およびバイオテクノロジー産業において、受託開発製造組織(CDMO)は近年ますます重要な役割を果たしています。製薬企業が新薬開発から商業生産まで、複雑化する医薬品製造プロセスにおいて、専門的なサポートを必要とする中、CDMOサービスへの需要は急速に拡大しています。

グローバルな受託開発製造組織市場 2026は、2025年の2,550億1,000万ドルから、2026年には2,734億ドルに達すると予測されており、2034年までに5,807億2,000万ドル規模に成長する見込みです。これは年平均成長率(CAGR)9.90%という顕著な成長を示しています。

CDMO市場の概要と2026年の市場環境

受託開発製造組織(CDMO)とは、製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、医薬品の開発から製造までの包括的なサービスを提供する専門組織です。初期研究段階から商業生産まで、幅広いサポートを行うことで、医薬品業界のサプライチェーンにおいて不可欠な存在となっています。

2026年現在、医薬品業界は複数の外部要因による課題に直面しています。世界的な需要の急速な拡大、製品ラインナップの変化、サプライチェーンへの圧力、インフレーション、そして労働力不足などが、医薬品開発および製造コストの上昇を引き起こしています。こうした状況下で、多くの製薬企業、特に中小規模の企業は、社内に十分な製造能力や専門的な製造プロセスを持たないケースが増えており、これがCDMO市場の成長を加速させる主要因となっています。

市場成長の主要推進要因

臨床試験や医薬品製造のアウトソーシングが増加していることが、市場成長の最大の推進力となっています。製薬企業がCDMOを活用することで、運営コストを大幅に削減できるためです。インフラストラクチャーや人材への多額の投資を回避しながら、CDMOが持つ専門知識と最先端技術を活用できることは、特に複雑な医薬品、バイオ医薬品、先進治療薬の開発と製造において極めて重要です。

2024年3月には、アルカミ・コーポレーションがバイオ医薬品開発を専門とするタンベックスCDMOとのパートナーシップを発表しました。この提携により、両社は顧客に対してバルク原薬製造から最終製品まで、完全なソリューションを提供することが可能になりました。このような戦略的パートナーシップは、業界全体で増加傾向にあります。

地域別市場動向:2026年の展望

北米市場の優位性

北米は2025年に38.50%という最大の市場シェアを獲得し、2026年には1,047億8,000万ドルの収益を生み出すと予測されています。この地域の優位性は、確立されたCDMOネットワーク、多数の臨床試験、そして製薬・バイオテクノロジー企業間の強力なパートナーシップによって支えられています。

特に米国市場は顕著な成長を示しており、2026年には961億1,000万ドルに達すると見込まれています。世界保健機関(WHO)のデータによると、2024年には米国で約5,999件の臨床試験が登録されており、これは2000年と比較して240.5%の増加を示しています。この膨大な数の臨床試験が、CDMO市場の需要を強力に牽引しています。

アジア太平洋地域の急速な成長

アジア太平洋地域は今後数年間で目覚ましい成長を遂げると予想されており、2026年には第3位の市場規模695億9,000万ドルに達する見込みです。中国は製薬企業による研究開発への投資増加と、バイオ医薬品分野での拡大により、2026年に203億7,000万ドルの市場規模が予測されています。

インドも重要な成長市場として注目されており、2026年には174億8,000万ドルに達すると予想されています。日本市場は品質と規制遵守への重点的な取り組みにより、2026年に122億8,000万ドルの市場規模が見込まれています。

ヨーロッパ市場の安定的成長

ヨーロッパは2024年に第2位の市場として位置づけられ、2026年には688億1,000万ドルの市場規模を記録し、予測期間中8.7%のCAGRで成長すると予想されています。イギリスは2026年に129億6,000万ドル、ドイツは170億6,000万ドル、フランスは86億8,000万ドルに達する見込みです。

サービス別市場セグメンテーション

CDMO市場は主にCMO(受託製造組織)とCRO(受託研究機関)の2つのサービスカテゴリーに分類されます。2024年においてCMOセグメントが最大のシェアを占めました。これは、製薬企業とバイオテクノロジー企業がCDMOとの戦略的提携を通じて、完成医薬品やAPI(原薬)の製造を委託する傾向が強まっているためです。

一方、CROセグメントは予測期間中、最も速いCAGRで成長すると予想されています。製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業、および研究機関が臨床試験活動のアウトソーシングに注力していることが、この成長を牽引しています。

主要企業の戦略的動向

グローバルCDMO市場には、ベーリンガーインゲルハイム、IQVIA、アイコンplcなどの主要企業が参入しています。これらの企業は、サービス提供能力を強化するための戦略的パートナーシップに注力しています。

2024年7月、ベーリンガーインゲルハイムはシノ・バイオファーマシューティカルとのパートナーシップを発表し、中国市場におけるCDMOサービスの拡大を図りました。また、2025年3月には、アイコンplcがミュラル・ヘルス・テクノロジーズとの提携を発表し、臨床試験における参加者管理および支払いプラットフォームの活用を開始しました。

ロンザ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ベター、パレクセルなどの著名企業も、サービス拡大、パートナーシップ、提携など、さまざまな戦略的展開に注力しています。

市場の課題と機会

規制環境の厳格化

CDMO市場は急速な成長を遂げている一方で、各地域における厳格な規制要件が成長の制約要因となっています。米国FDA(食品医薬品局)やEMA(欧州医薬品庁)が定めるGMP(適正製造基準)への準拠は、厳密な文書管理、バリデーション、品質管理プロセスを必要とします。規制遵守の失敗は、罰金、製品回収、さらには施設の閉鎖につながる可能性があります。

デジタル化とスマート製造の進展

人工知能、機械学習、デジタルツイン、プロセス自動化などの技術が、CDMO業界を革新しています。これらの技術は生産を最適化し、リアルタイムでの意思決定を強化します。持続可能な製造への取り組みも加速しており、グリーンケミストリー、エネルギー効率の高い設備、ゼロウェイスト目標の採用が進んでいます。

結論:2026年以降の市場展望

受託開発製造組織市場は、2026年を通じて堅調な成長を続けると予想されています。製薬企業による研究開発投資の増加、バイオ医薬品やバイオシミラーへの需要拡大、そして小規模から中規模の製薬企業における社内製造能力の限界などが、市場成長を持続的に推進するでしょう。

北米が引き続き市場をリードする一方で、アジア太平洋地域、特に中国、インド、日本における急速な成長が、グローバル市場のダイナミクスを変革する可能性があります。技術革新、デジタル化、持続可能性への注目が高まる中、CDMO業界は医薬品開発と製造の未来を形作る重要な役割を担っていくことでしょう。

企業は戦略的パートナーシップの構築、サービスポートフォリオの拡大、そして規制要件への適切な対応を通じて、この成長市場における競争力を維持する必要があります。2026年は、グローバルCDMO市場にとって、さらなる成長と革新の年となることが期待されています。