患者登録ソフトウェア市場規模、採用動向、および予測 2026–2035プロンプト
患者登録ソフトウェア市場の概要分析 2026-2035
市場概要
Fortune Business Insightsによると、世界の患者登録ソフトウェア市場は、現代の医療情報技術インフラの重要な構成要素であり、2024年には33億6,000万ドルに達すると予測されています。市場は2025年の37億8,000万ドルから2032年には82億ドルに成長すると予測されており、予測期間中は年間平均成長率12.20%という堅調な成長が見込まれています。患者登録ソリューションは、研究、公衆衛生監視、臨床結果の追跡、市販後安全性モニタリングのための構造化された患者データを収集、管理、分析することで、疾病登録、製品登録、集団健康登録を支える重要なプラットフォームとして機能します。
これらの高度なソフトウェアシステムにより、医療サービス提供者、研究者、公衆衛生機関は、患者の転帰を長期にわたって追跡し、エビデンスに基づく洞察を生み出し、臨床ケアの質と運用上の意思決定の両方を向上させることができます。電子医療記録の普及、リアルワールドエビデンスの生成への重点化、そして長期的な患者モニタリングとフォローアップケアを必要とする慢性疾患や希少疾患の増加により、市場は力強い成長が見込まれています。データ駆動型の医療提供と価値に基づくケアモデルへの変革は、包括的なレジストリソリューションに対する需要をさらに加速させています。
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市場の牽引役と成長促進要因
市場拡大を牽引する主な要因は、電子医療記録（EHR）の導入拡大と相互運用性に関する取り組みの進展です。医療機関が部門や施設をまたいでEHRシステムを統合する動きが進むにつれ、レジストリプラットフォームは膨大な量のリアルタイムの患者情報にアクセスできるようになります。米国技術政策次官補が2021年に発表した統計によると、2021年時点で米国の診療所勤務医の約88%がEHRシステムを導入しており、これは2013年の約78.4%から大幅に増加しています。
相互運用性の義務化により、レジストリプラットフォームは複数のデータソースとシームレスに接続できるようになり、自動化されたマルチサイトレジストリシステムへの需要が高まっています。この接続性により、医療提供者、研究者、そして保険者はより強力なリアルワールドエビデンスを構築し、臨床意思決定能力とポピュレーションヘルスマネジメントの有効性を向上させることができます。アンビエントリスニング技術などの高度な機能をEHRソリューションに統合することで、データ取得の効率性とレジストリにおける人口動態の精度がさらに向上します。
価値に基づくケアモデルへの移行により、集団健康管理機能への需要が大幅に高まっています。医療機関は、患者の転帰を追跡し、高リスク集団を特定し、入院再発率を削減し、質の高いパフォーマンス指標を示す必要性が高まっています。患者登録ソフトウェアは、こうした価値に基づくケアの取り組みを支える分析インフラを提供し、患者集団の階層化、ケアギャップのモニタリング、そして的を絞った介入プログラムの実施を可能にします。患者登録ベンダーと医療システム間の戦略的パートナーシップは、市場の成長軌道を強化します。
市場の課題と制約
堅調な成長見通しにもかかわらず、市場は大きな課題に直面しており、その成長は鈍化する恐れがあります。従来の電子医療記録システムとの統合の複雑さや臨床ワークフローの多様性は、導入拡大を阻む大きな制約となっています。技術の進歩にもかかわらず、多くの医療機関は、独自の非標準データモデルと限られた相互運用性を備えた従来の電子医療記録システムに依存し続けています。このため、最新のレジストリプラットフォームとの統合は極めて困難になり、全体的な導入コストが増加しています。
従来の電子カルテ（EHR）データは断片化や互換性の欠如により、効果的なデータ交換が阻害され、レジストリのリアルタイム更新が妨げられる可能性があります。医療現場における臨床ワークフローは多様で、レジストリシステムは多様な文書化方法、用語標準、データ収集方法に対応しなければならないため、標準化の取り組みはさらに複雑化しています。2025年2月に発表された記事によると、EHRの広範な利用は、数多くの統合上の課題によって依然として阻害されており、レジストリ機能の最適化を阻む障壁となっています。
データプライバシーとセキュリティへの懸念は、市場の成長にとって大きな課題となっています。医療分野におけるレジストリ技術の導入が進むにつれ、機密性の高い医療情報が大量に生成されるようになり、これらのシステムはサイバー攻撃の格好の標的となっています。これにより、不正アクセス、データ漏洩、情報の悪用などのリスクが高まります。2023年7月、米国最大の医療システムであるHCAヘルスケアは、1,100万件以上の医療記録がサイバー攻撃の影響を受けたと発表しました。これは、医療情報システムが直面するセキュリティ脅威の深刻さを物語っています。このようなインシデントは、レジストリ導入を検討している医療機関に躊躇を生じさせ、サイバーセキュリティ基盤への多額の投資を必要としています。
新たな機会と技術統合
人工知能（AI）と機械学習（ML）技術の統合は、大きな成長機会をもたらします。近年、患者登録ソフトウェア市場では、リスク層別化、疾患予測、そして高度な分析によるリアルワールドエビデンス（RWE）生成への需要の高まりを背景に、AIとMLの統合が急速に進んでいます。AIはパターン認識、自動データクレンジング、そして高度な患者セグメンテーションを可能にし、分析期間の短縮と業務効率の向上を実現します。
2024年5月、IQVIAはAWS上でAIを活用した規制・安全性スイートをリリースしました。このスイートは、リアルワールドデータ分析、安全性モニタリング、患者レジストリ機能を強化するように設計されています。このイノベーションは、AI統合によってレジストリプラットフォームが受動的なデータリポジトリから、実用的な洞察を生み出す能動的な分析エンジンへと変革されることを示しています。機械学習アルゴリズムは、臨床試験における患者コホートの特定、疾患進行の軌跡の予測、市販後調査アプリケーションにおける安全性シグナルの検出を可能にし、従来のレジストリ機能の枠を超えた価値提案を生み出します。
クラウドベースのレジストリ・プラットフォームへの機運の高まりは、重要な市場トレンドを表しています。医療機関は、柔軟なアクセス、拡張性、初期インフラコストの削減、複数拠点間でのデータ共有の改善といったニーズから、オンプレミス・インフラストラクチャからクラウドベースのソリューションへの移行を進めています。2024年6月、Oracle Healthは、集団健康分析、ケアレジストリ、統合臨床データセットをサポートするために設計された、Oracle Cloud Infrastructure上の新しいクラウドネイティブ機能を発表しました。クラウド導入モデルにより、複数拠点のレジストリの効率的な運用、リモートデータアクセスの促進、そしてレジストリの成長に合わせて拡張可能なコンピューティングリソースの提供が可能になります。
セグメンテーション分析と市場ダイナミクス
レジストリの種類別セグメンテーションを見ると、慢性疾患や希少疾患の負担増大とリアルワールドエビデンス研究の需要の高まりにより、疾患レジストリが市場を支配していることが明らかになっています。疾患レジストリは特定の疾患を経時的に追跡することで、研究者や臨床医が自然な疾患の進行、治療結果、長期的な安全性プロファイルを把握することを可能にします。2025年2月、Veradigmは次世代のリアルワールド研究を支援するため、7つの新たな疾患固有のレジストリデータセットをリリースし、この分野における継続的なイノベーションを実証しました。がん、心血管疾患、希少遺伝性疾患など、長期モニタリングを必要とする疾患の有病率増加により、疾患レジストリソリューションに対する堅調な需要が維持されています。
機能別セグメンテーションでは、ポピュレーションヘルスマネジメントが2025年に36.1%のシェアで市場をリードすると予測されています。この優位性は、ヘルスケア業界が患者のアウトカム、ケアコーディネーション、予防介入を重視する価値ベースのケアモデルへと移行していることを反映しています。ポピュレーションヘルスマネジメント機能により、医療機関は患者集団全体のデータを集約し、高リスクの個人を特定し、品質指標を監視し、ターゲットを絞ったウェルネスプログラムを実施することができます。2024年4月、カイザーパーマネンテは、価値ベースのケアイニシアチブを支援するためにInnovaccerヘルスケアAIプラットフォームの導入を発表し、主要な医療システムがレジストリベースのポピュレーションヘルスマネジメント機能をどのように活用しているかを示しました。
医療研究と臨床研究は最も急成長している機能セグメントであり、年平均成長率（CAGR）11.13%で拡大すると予測されています。この成長は、規制申請、比較効果研究、市販後調査におけるリアルワールドエビデンスへの依存度の高まりを反映しています。製薬会社、医療機器メーカー、そして学術研究機関は、製品開発、規制承認、そして保険償還決定を裏付けるエビデンスを生成するために、患者登録簿をますます活用しています。
エンドユーザーセグメント別では、病院と外来手術センターが2025年には54.3%のシェアを占め、市場をリードすることが明らかになりました。患者数の増加、既存の電子医療記録システムとの統合、そして品質ベンチマークと認証への関心の高まりが、病院における導入を促進しています。2025年7月、メディソルブはMEDITECH Allianceプログラムに参加し、病院がレジストリ提出とカルテ抽出の総合的な品質向上を実現できるように支援しました。これは、レジストリベンダーと医療提供組織間の継続的な連携を示すものです。
地域市場の状況
北米は市場における明確なリーダーシップを維持しており、2024年には14億5,000万ドル規模に達すると予測されています。米国市場は2025年には13億2,000万ドルに達すると予測されています。この地域における優位性は、高度な医療ITインフラ、高いリアルワールドエビデンスの導入率、そして腫瘍学、希少疾患、心血管ケアにおける活発なレジストリプログラムに起因しています。レジストリベースの研究に対する強力な規制当局の支援、成熟した電子医療記録（EHR）の導入、そして多額の医療IT投資が、好ましい市場環境を生み出しています。2023年11月、Health Catalystはがんレジストリソフトウェアおよびサービスを専門とするERSを買収し、北米のレジストリ機能への継続的な統合と投資を示しました。
ヨーロッパは年平均成長率11.54%で顕著な成長を遂げ、2025年には10億5,000万ドルに達すると予測されています。強力な公衆衛生レジストリの取り組み、データプライバシー基準の重視、そして規制申請におけるリアルワールドエビデンスの活用拡大が、この地域の拡大を牽引しています。英国、ドイツ、フランスはヨーロッパにおける主要市場であり、2025年にはそれぞれ2億ドル、2億1,000万ドル、1億7,000万ドルの市場規模に達すると見込まれています。レジストリベースの研究と厳格なデータ保護要件を支援する欧州の規制枠組みは、高度でコンプライアンスに準拠したレジストリソリューションの需要を生み出しています。
アジア太平洋地域は、2025年に20億1,000万ドル規模で第3位の地位を確保しました。これは、中国とインドにおける医療インフラの急速な発展（それぞれ2億1,000万ドルと1億2,000万ドル）が牽引役となっています。電子医療記録（EHR）の普及率向上、慢性疾患の負担増大、そして医療システムの近代化への取り組みが市場の成長を支えています。デジタルヘルスインフラへの政府投資と医療費の増加により、アジア太平洋地域はレジストリソフトウェアの導入において高い成長が見込まれる地域となっています。
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競争環境と戦略展開
市場は緩やかな統合化が進んでおり、Oracle、IQVIA、Veradigm、Medical Information Technologyといった主要企業が、強力な製品ポートフォリオ、戦略的買収、そして堅牢な相互運用性によって市場を支配しています。2024年2月、VeradigmはヘルスケアAI企業のScienceIOを約1億4,000万ドルで買収し、高度な分析機能への継続的な投資を示しました。こうした買収により、レジストリベンダーは人工知能、自然言語処理、予測分析機能といったプラットフォームの強化が可能になります。
戦略的コラボレーションは競争のダイナミクスを形成します。2025年2月、MEDITECHはGoogle Cloud、Microsoft、Commure、DrFirstなどのテクノロジー企業と連携し、HIMSS25で相互運用性機能を披露しました。レジストリベンダーが主要なテクノロジープラットフォームと連携して接続性と機能性を向上させる方法を示しました。2023年4月、Verantosは重症喘息患者に特化したPragmatic Registry製品を発表し、ベンダーが特定の臨床ニーズに対応する疾患特異的なレジストリソリューションを開発する方法を示しました。
イノベーションは市場の進化を牽引し続けています。2025年10月、オラクルは患者レジストリと医療データ管理ソリューションを強化する新しいクラウド・ネットワーキング機能を発表しました。2025年8月、米国心臓病学会は肥大型心筋症に関する知見を深めるための新たなCONNECT-HCMレジストリを立ち上げ、専門医療団体がレジストリを導入することで、特定の治療領域における臨床知識の向上と品質改善への取り組みを実証しました。