バイオロジカルインジケーター市場の成長トレンド｜品質管理における重要性と市場展望 2025–2032プロンプト

生物学的インジケーター市場レポート：世界的成長と将来展望

によると Fortune Business Insights、世界の生物学的指標 市場規模は2024年に7億9,940万米ドルと評価され、今後も堅調な上昇を続ける見通しです。市場は2025年に8億3,420万米ドル、2032年には11億6,450万米ドルへ到達すると予測されており、2025–2032年の年平均成長率（CAGR）は4.9%とされています。特に北米が2024年に37.24%の市場シェアを占め、世界市場を強く牽引しています。

生物学的指示薬は、特定の滅菌条件に対して明確な耐性を持つ微生物を利用し、滅菌工程が正しく機能しているかどうかを検証する重要なツールです。蒸気滅菌、過酸化水素滅菌など、多様な滅菌プロセスに対応しており、医療機関の感染管理に不可欠な存在として需要が高まっています。院内感染（HAI）の増加、医療機器・手術器具の使用増加、滅菌保証プロセスの高度化などが、市場成長を力強く後押ししています。

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市場成長を支える要因

● 入院患者数の増加と院内感染の拡大

慢性疾患の増加に伴い、医療機関での入院患者数が増加し、医療機器や手術器具の利用頻度が高まっています。これらの機器には厳格な滅菌が求められるため、生物学的インジケーターの需要は確実に増加しています。

オーストラリアでは、入院患者が2019年の1,110万人から2024年には1,260万人へ増加。さらに、カナダではクロストリジオイデス・ディフィシル感染症が2021年から2022年にかけて増加しており、こうした院内感染の増加は医療施設における滅菌プロセス強化の必要性を高めています。

● 滅菌技術の高度化と新製品開発

STERIS、Getinge、Solventum、ASP（Fortive）などの主要企業は、生物学的インジケーターの性能向上を目的とした新製品開発に注力しています。例えば、2025年6月にはソルベンタムが滅菌プロセスの検証に役立つ新たなVH2O2 バイアルパックを投入。これにより、医療施設での滅菌工程の信頼性が一段と高まりました。

市場成長を妨げる要因

● 製品リコールの増加

製品の性能不良や表示不備によるリコール増加が、市場の信頼性低下を招く要因となっています。2023年12月にはTerragene社のPCD製品、2022年にはSTERISの生物学的インジケーターが品質問題により回収されました。こうした事例は医療機関に慎重な製品選択を促し、市場成長の足かせとなっています。

● 高コストと代替手段の普及

生物学的指示薬は化学的インジケーターより高価格であり、特に中低所得国では導入が進みにくい状況があります。また、FDAやCDCが化学的インジケーターの使用を推奨していることも、BI採用の制限につながっています。

市場機会

● 医療機器・製薬産業の急成長

発展途上国では医療機器製造と医薬品産業が急成長し、滅菌工程の高度化が求められています。テルモがプエルトリコに新工場を設立するなど、世界各地で製造設備が拡大しており、生物学的指示薬への需要はさらに高まりつつあります。

主要トレンド

● 新興企業による革新的インジケーター投入

ソルベンタムやMesa Labsなどの新興企業は、短時間で判定可能なインジケーターを開発し、市場競争を活性化させています。これにより、生物学的指示薬の性能向上と普及が進んでいます。

● 滅菌サービスのアウトソーシング増加

病院や製薬企業は滅菌コスト削減と品質向上のため、第三者滅菌サービスの利用を加速しています。ブラジルのServizi Italiaなどが提供する滅菌サービスは市場拡大の一因となっています。

セグメント分析

● 製品別：蒸気生物学的インジケーターが主導

蒸気滅菌向けインジケーターが最大セグメント。STERISのSpordexシリーズなど、高性能インジケーター投入により需要が高まっています。

● 形態別：自己完結型バイアルが最も高い需要

迅速、高精度、視認性の高さが評価され、SCBIが世界市場をリードしています。

● タイプ別：迅速生物学的インジケーターが急成長

短時間で結果が得られる迅速BIは、病院・緊急医療のニーズに最適で、今後も高成長が見込まれます。

● 滅菌方法別：蒸気滅菌が依然として主要

高い安全性・汎用性から蒸気滅菌が市場を支配。過酸化水素滅菌も急成長中です。

● エンドユーザー別：病院・診療所が最大市場

外科手術増加、院内感染の負担拡大により、病院・診療所が最大需要を占めています。

地域別分析

● 北米：市場を牽引する最大地域

2024年に2億9770万米ドル規模。高度医療インフラ、米国における院内感染の多発が需要を押し上げています。

● 欧州：研究開発と学会活動が市場成長を後押し

TuttnauerやGetingeなどの企業が医療会議に積極参加し、製品認知度を向上させています。

● アジア太平洋：最も高いCAGRが予測

中国、インド、日本などで医療インフラ整備が進み、滅菌プロセスの高度化が市場成長を支えています。

主要企業

• STERIS（米国）
• Getinge（スウェーデン）
• ASP（Fortive）（米国）
• Solventum（米国）
• Terragene（アルゼンチン）
• Mesa Labs（米国）
• Tuttnauer（オランダ）
• LISTER BIOMEDICAL（中国）
• Propper Manufacturing（米国）

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結論

生物学的インジケーター市場は、医療分野における滅菌信頼性の確保という重要な役割を背景に、今後も安定した成長が期待されます。院内感染対策の強化、滅菌技術の高度化、製薬・医療機器産業の拡大など、多様な要因が市場を後押ししています。特に迅速判定型インジケーターや過酸化水素滅菌向け製品など、新技術の導入は市場拡大をさらに加速させるでしょう。