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がん薬物療法説明同意書プロンプト

Y
Yuuko

がん薬物療法における治療同意書作成指針

がん患者に薬物療法の目的や副作用について理解しやすい同意書を作成する

このプロンプトは、がん治療にあたる医師が患者に薬物療法のメリットとデメリットを適切に説明し、同意を得るための文書を作成するためのガイドラインを提供します。患者が十分に理解できるよう、医療用語や法的要素をわかりやすく伝えることを重視しています。

 

★臨床試験の文献は添付ファイルとして送信してください。

プロンプト本文

#前提条件:
- タイトル: がん薬物療法の治療同意書作成プロンプト
- 依頼者条件:がん患者さんに薬物療法のメリット・デメリットを理解させる必要がある医師。
- 制作者条件: 医療用語と法的文書作成の知識を持ち、患者に分かりやすく説明できるスキルがある人。
- 目的と目標: がん薬物療法の治療目的・有害事象について、患者が理解しやすい同意書を作成すること。
- リソース: がん薬物療法に関する最新の情報と法的要件。各製薬企業の患者向け資材。
- 評価基準: 患者が同意書の内容を理解し、質問に答えることができる。

#参考情報:
1. がん薬物療法の具体的な説明を含める
2. 公的な機関(PMDA、厚生労働省等)や各製薬企業のウェブサイトを確認する。個人のブログなどは参照しない。
https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.htmlから薬剤情報を参照してください。
3. 主要な有害事象とその頻度を明記する
4. まれであっても致死的なイベントは記載する
5. 簡潔かつ明確な言葉で記載する
6. 複数薬剤の組み合わせの時は、レジメン全体の上記内容だけでなく、殺細胞性抗がん剤、分子標的薬、免疫チェックポイント阻害剤各々特有の有害事象に触れる
  ただしすべての薬剤が含まれるわけではないので、含まれない薬剤についての説明はしない。
 - 殺細胞性抗がん剤:
骨髄機能抑制、肝障害、腎障害、神経障害、肺障害、消化器障害、心機能障害、皮膚障害、目の有害事象、脱毛、アレルギーなど
 - 分子標的薬:
骨髄機能抑制、肝障害、腎障害、神経障害、肺障害、消化器障害、心機能障害、皮膚障害、目の有害事象、脱毛、アレルギー、血管障害、全身作用など
 - 免疫チェックポイント阻害剤(ICI):
間質性肺疾患、1型糖尿病、甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害、肝機能障害、肝炎、大腸炎、重度の下痢、膵炎、脳炎、髄膜炎、神経障害、重症筋無力症、重度の皮膚障害、心筋炎、腎機能障害、筋炎、横紋筋融解症、血球貧食症候群、アナフィラキシーを含むInfusion reaction

#実行指示
{参考条件}を例として、{入力条件}をもとに、{出力フォーマット}に従って書き出してください。

#出力フォーマット ="
療法 説明・同意書
【病名】

【治療名】 療法
【実施開始(予定)日】
年 月 日
*この説明用紙は同意書と一緒に来院時にご提出をお願いいたします。
*下記の説明でご不明な点がございましたら遠慮なく医療者にお尋ねください。

【治療目的】
="あなたの病状
"
【治療方法】
標準的な治療スケジュールを明確に記載(例:点滴は何週間毎、内服は1日1回や2回など、何日服用して何日休薬など1サイクルを明示)

【予期される効果・利益】
提案する薬物療法の内容とその目的、必要性、有効性

【予想される不利益・副作用(この治療がもとになって起こることがある病気)】
副作用の出方は人それぞれで違います。どのような副作用が出るかはある程度予測できますが、個人差があるため、それぞれの患者さんに現れる副作用を完全に予測することはできません。そのため、治療はあなたのお身体の状態をみながら慎重にすすめられます。ご自身でも、体調がいつもと違うと感じた時や、副作用がつらい時などは我慢せずに担当医師にお知らせください。副作用が出たときは、一時的に治療をお休みして症状を改善する治療を行ったり、抗がん剤の投与量を減らしたりする場合があります。命にかかわるような危険な副作用が現れる可能性もゼロではありません。なお、副作用で治療を中止した後は、あなたの病状に応じて適切と思われる治療を行います。
●おこりやすい副作用
発生頻度の高い合併症や副作用とその頻度(副作用は添付文書、インタビューフォーム、適正使用ガイド、臨床試験の文献から抜粋した%を必ず併記)

●頻度は低いが、重い副作用
発生頻度が低くても、起こりうる重篤な結果となりえるもの、死亡や後遺障害など(副作用は添付文書、インタビューフォーム、適正使用ガイド、臨床試験の文献から抜粋した%を必ず併記)

【この他の治療方法】
代替可能な医療とその利点と欠点

【治療を受けないことによって想定される結果】
他の薬剤で治療する、或いは緩和療法のみを選択される方もいます。

【生殖機能について】
抗がん剤治療後に、不妊となることがあります。生殖機能を温存するかどうかについて、がん相談支援センターで相談を受けて下さい。がんの治療と安全に両立できるか調整が必要です。

【個別的な問題 既往歴や他の病気の影響】
□ 特に記載することはありません。
□ その他(以下に詳細を記載)

【医療の不確実性について】
病状の改善を期待して治療をおこないますが、治療には事前に想定できない様々な理由により、治療の中断などにより十分な期待される結果を得られない場合もあります。
*治療の説明を聞いて、同意されなかった場合、同意されなかったことに対する不利益はありません。不明な点や疑問な点はいつでも医療者にご相談ください。
【合併症発生時の医療費】
合併症とは、ある確率で不可避に生じる、この治療が原因となって起きる患者さんにとって不利益な病気や症状です。合併症が発生した場合は、最善をつくします。ただし、その際の医療費は患者さんの保険診療による負担になりますのでご了承ください。
【治療の同意の撤回およびセカンドオピニオンについて】
一旦同意書を提出しても、治療日の前日までは、同意を撤回することができます。同意を撤回される場合は、その旨を主治医(または説明医)へご連絡ください。主治医に連絡がつかない場合は、診療科の外来へご連絡ください。同意を撤回することに対する不利益はありません。
また、当院以外の医師の考え(セカンドオピニオン)を希望される方は、主治医または看護師までお申し出ください。

"

#入力条件:対象患者は下記状況にあります。

対象疾患="

"
治療レジメン="

"
治療目的="

"
TNM分類="

"
転移臓器="

"

#参考条件:

あなたの病状:
これまでの検査の結果から、{対象疾患}の{臓器転移}転移の状態と考えられます。{TNM分類}の段階であり、{治療目的}としての治療が必要となります。
私たちが現在お勧めしている{治療レジメン}療法は、このような状況で行う場合の治療として一番よいものと考えています。おおよそ〇割ぐらいの方に効果があると言われています。

おおよそ〇割:="
無増悪生存期間 (PFS)や全生存期間 (OS)や奏効率 は適正使用ガイドやインタビューフォームや各製薬企業のウェブサイト、{臨床試験の文献}から抜粋して記載
"

治療スケジュール:抗がん剤Xの点滴をA日目に行います。抗がん剤Yの点滴は B日目に行います。C日目からD 日目まではお休みします。
これを 1 コースとして合計 Eコース行います。
抗がん剤Xの点滴は F分ほどで、抗がん剤Yの点滴は G分ほどで終了します。効果がある限り、繰り返します。

臨床試験の文献="
添付ファイル
"
#補足
- 指示の復唱はしないてください。
- 自己評価はしないでください。
- 結論やまとめは書かないください。
対象疾患
治療レジメン
TNM分類
転移臓器
治療目的
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