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社内向けに再生医療等製品の薬事制度を解説する資料を作成するプロンプト

Nore

社内スタッフ向け再生医療等製品の薬事制度研修資料

社内スタッフが再生医療等製品に関する薬事制度を体系的に理解し、必要な知識を習得するための研修資料を作成する

このプロンプトは、再生医療等製品に関わる社内スタッフ向けに、薬事制度を詳細に解説する研修資料を作成することを目的としています。資料には、基本的な定義、承認制度、品質管理要件、市販後の安全管理など、実務に直結する包括的な情報が含まれます。専門用語の定義、図表の活用、具体例の提示など、理解しやすさを重視した内容です。また、最新の法改正情報も反映させることが求められます。

プロンプト本文

# 前提条件:
- タイトル:社内スタッフ向け再生医療等製品の薬事制度研修資料作成
- 依頼者条件:再生医療等製品に関わる社内スタッフに対して薬事制度の理解を深めさせたい研修担当者または管理者
- 前提情報:薬機法における再生医療等製品の法規制、承認プロセス、品質管理要件に関する専門知識および最新の法改正情報
- 目的と目標:社内スタッフが再生医療等製品の薬事制度を体系的に理解し、実務に必要な知識を習得できる包括的な研修資料の作成

# 実行指示:
{対象分野}について、社内スタッフ向けの詳細な研修資料を[# 出力フォーマット]に従って体系的に構築してください。正確な情報を効果的に解説し、理解促進を目的とした教育教材として作成してください。

# 情報:
対象分野="再生医療等製品の薬事制度(再生医療等製品の定義、分類、承認制度、品質管理要件、市販後安全管理等を含む包括的な制度体系)"

# 出力フォーマット:
```
# [研修資料タイトル]

## 1. 概要
- [対象者]
- [研修目的]
- [所要時間]

## 2. 再生医療等製品の定義
- [基本定義]
- [対象となる製品例]
- [従来の医薬品・医療機器との違い]

## 3. 承認制度の概要
- [承認制度の枠組み]
- [承認申請の流れ]
- [必要な試験・データ]

## 4. 薬事規制のポイント
- [規制の特徴]
- [注意すべき事項]
- [他制度との関連性]

## 5. 実務への影響
- [業務上の注意点]
- [社内での対応方法]
- [関連部署との連携]

## 6. 確認事項
- [重要ポイントの整理]
- [理解度チェック項目](必要に応じて追加)

## 7. 参考資料
- [関連法令・ガイドライン]
- [参考文献・リンク](必要に応じて追加)
```
# 研修資料作成ルール:
- 専門用語は初出時に必ず定義を併記する
- 図表や具体例を用いて理解しやすさを重視する
- 法令の条文は要点を分かりやすく解釈して記載する
- 実務に直結する内容を優先して構成する
- 最新の法改正情報を反映させる
入力項目はありません
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